丸劑在生產(chǎn)過(guò)程中原料藥帶菌是污染的主要環(huán)節,應采取適當的方法進(jìn)行滅菌,常用方法有水洗法、氣體滅菌法、熱壓滅菌法等,滅菌不應破壞藥物的有效成分。
全自動(dòng)水丸機等制丸工具、設備、生產(chǎn)環(huán)境及個(gè)人均應注意清潔衛生,以提高丸劑的質(zhì)量。
丸劑干燥時(shí)應注意經(jīng)常翻動(dòng)。以免干濕摻半或爆裂,影響質(zhì)量。采取不同的方法。含芳香性藥物或貴重藥物的丸劑。
水丸機制丸藥材研粉,有時(shí)不宜共研,如貴重類(lèi)、粉末類(lèi)及揮發(fā)性藥物應分別研細,再行稱(chēng)準混合,以防止與原定分量之差異。粘合劑與藥物細粉混合應按一定比例進(jìn)行。
全自動(dòng)水丸機制丸時(shí),粘合劑與藥粉混合應充分均勻,粘合劑溫度不宜過(guò)高,尤其組方中含有揮發(fā)性或遇熱易破壞有效成分的藥物時(shí),更須注意,以免影響藥效。
丸劑貯存應根據藥物性質(zhì)。多用瓷制或玻璃制的容器貯存,一般丸劑可用蠟紙封存。應注意防潮、防霉、防蟲(chóng)蛀。水丸、糊丸及濃縮丸均不宜久貯。
如果需要制造的的藥丸中含有豐富的纖維,藥丸的表面容易出現粗糙現象,如果在制作藥丸的藥料是放入的藥粉過(guò)粗;對丸子外觀(guān)要求較高的,可放入足夠的蜂蠟,也就是潤滑劑。制作的藥料中含有礦物質(zhì)、貝殼類(lèi)的藥物,并且是過(guò)量了,那么一樣會(huì )導致藥丸子表面粗糙。
在拌料時(shí)注意所舔加水(蜂蜜)量,水量過(guò)多制出藥丸過(guò)稀容易變形,水(蜂蜜)量過(guò)少藥丸沒(méi)有粘性,所以加水量也取決制作出的藥丸是否美觀(guān)。具體操作方法如下:
1.將藥物曬干后,粉碎加工成粉末,細度為80-100目。熟地等藥物,可采用絞肉機絞擠方法,反復多次即可達到泥槳狀物料。
2.藥粉、蜂蜜、少量的糊精(藥面與蜂蜜的比例為10∶1),攪拌成面團狀。值得注意的是,藥粉攪拌的粘性要適中,不能太軟或太硬,要攪拌得均勻不粘手。
3.糊精必須加水熬成糊狀,熬制時(shí)必須用勺子不停的攪拌。
4.使用過(guò)程中嚴禁在出丸軸上加食用油,否則藥丸粘刀不容易脫落。